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06 2021.05

「拜爾國際」聚焦 抗體製備與分子酶原物料供應鏈缺口

有感於臺灣IVD診斷試劑研發公司在抗體、抗原與分子酶原物料的高度需求,圖爾思生技在2020年成立「拜爾國際」 ,期待藉由獨有的新一代 SMab®兔單抗研發技術與分子酶篩選平台,為生技產業提供最適合且價格合理的上游原物料。成立短短1年,已打入臺灣多達20間生技公司原料供應鏈。

全球新冠肺炎(COVID-19)疫情下,告急的不僅是疫苗、快篩試劑、分子檢測試劑等防疫物資, 還有研發/製造這些產品所需的抗原、抗體、分子酶等蛋白質關鍵原料。這三種原料對檢測產品的重要性,如同車用晶片之於汽車製造一般不可或缺。

然而,這些關鍵原料的供應往往把持在國外公司手中,雖然臺灣有許多供應商,但能夠配合工業客戶的需求、提供抗體、抗原與分子酶原物料具有規模的公司相當稀少。一旦遇到供應危機,臺灣恐將面臨空有技術、卻無從製造的困境。

為此,圖爾思生物科技股份於2020年初,啟動旗下首家子公司「拜爾國際股份有限公司」(BioAb Co. Ltd),並由圖爾思公司集團董事長楊志偉掌舵,引進最新的技術平台,為臺灣補足相對缺乏的IVD診斷試劑原物料缺口。

聯姻ABclonal、聚焦工業客戶客製化需求
ABclonal成立於2011年、總部位於美國麻省,分別在美國波士頓、上海、武漢設有研發製造中心,在全世界有超過60個經銷商,銷售範圍擴及140個國家。 
在發展方向上,楊志偉表示,拜爾國際和90%都是科研端客戶的圖爾思生技非常不同,拜爾國際更專注於工業客戶端的需求。 

副總經理鄭伊珊解釋:「工業客戶需要具備CDMO能力的供應商,為研發端提供客製化產品整合性服務,例如做快篩產品、有抗體需求的客戶,拜爾國際會從抗原設計、免疫測試到客戶端確效一條龍,最後產出抗體之後,幫客戶整合成他們要的試劑。」

高親合、高專一兔單抗平台  優化抗體開發 
楊志偉表示,ABclonal不僅能提供高品質的抗原、抗體、分子酶的原物料供應、擁有許多以檢測試劑開發為主的工業客戶,更是高度專注於研發、跟隨科技趨勢發展的公司,透過合資關係合作,將世界級的技術快速地引進臺灣,是非常合理的策略合作。 

值得注目的是,今(2021)年3月,ABclonal併購了以獨門生產技術產製抗體的美國臨床試驗委託服務(CRO)公司 Yurogen Biosystems,獲取高效能的專利SMab®平台單B細胞篩選暨培養之單株抗體開發平台。

鄭伊珊說明,過去傳統的抗體製造途徑,例如兔源多株抗體(rabbit polyclonal antibody)或鼠源融合瘤單株抗體(mouse hybridoma-based monoclonal antibody),已經無法滿足市場需求。
最新的兔源單株抗體,能同時兼具兔源的高親合力、單株抗體的高專一性優點,若再加上篩選速度 是融合瘤細胞4倍的SMab®平台,就能為客戶提高更高品質、效率更高的抗體服務。除了抗體,另一項體外診斷檢測主流核酸分子檢測,則需要高效率的分子酶。

對此,鄭伊珊表示,「ABclonal有一個持續創新開發的分子酶庫,再加上定點突變的篩選平台,讓我們更快的針對不同功能、用途的分子酶做功能改造,提高活性,滿足核酸檢測市場不同的需求,幫助工業客戶更快速、精準地做檢測開發。」 

鄭伊珊表示,拜爾國際於2020年成立,在短短1年期間與國內合作客戶已經達到將近20家,提供臺灣藥物與分子檢測試劑研發公司上游原物料,例如:新冠病毒膠體金快篩試劑、新冠病毒分子檢測試劑、免疫診斷抗體對,以及酵素結合免疫吸附分析試劑組(ELISA kits)、微流道循環腫瘤細胞(CTC)藥篩系統、人與寵物病理檢驗、IVD體外診斷檢測試劑,除此之外,拜爾國際亦與病理檢測服務公司密切合作。 

拜爾國際三步藍圖  期待組「臺灣艦隊」 
楊志偉表示,臺灣IVD診斷試劑的抗體與分子酶原料的市場規模約20~30億新台幣。「但是,拜爾國際並不會止步於國內,補足臺灣的原物料供應缺口僅是第一步。」

「拜爾國際要在3年內,成為臺灣前三大的抗體供應商,接下來還要在臺落地、建立生產研發中心,為臺灣研發人才提供就業機會,讓臺灣生技產業,能使用自己研發生產的原物料與免疫相關產品!」楊志偉說。 

「長期目標則是希望將ABclonal當成通往全球抗體供應市場的航道(channel),拜爾國際會扮演組織『臺灣艦隊』的角色,將臺灣具創造力、競爭力的抗體研發產品,反向運輸、銷往全世界。」楊志偉期許。

▍文章轉發:環球生技
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