Cydem VT 自動化選殖篩選系統 (Automated Clone Screening System)
Cydem VT 自動化選殖篩選系統是 Beckman Coulter 針對細胞株開發(Cell Line Development, CLD)流程所設計的整合式先進平台。它結合了微型生物反應器、細胞活性分析儀、抗體力價分析和自動液體處理工作站等多項技術,將過去繁瑣、手動的篩選步驟自動化,為實驗室提供高通量且更有效的 clone screening 方法。Cydem VT 廣泛應用於抗體藥物開發流程,包括細胞株篩選、培養條件優化及製程開發等階段,協助實驗室人員即時掌握細胞表現與品質,使其成為製藥業者提升效率與降低成本的最佳解決方案。
高通量選殖的自動化革新
重新定義細胞系開發
此系統的優勢在於能模擬放大生產的培養條件(例如 pH 值與溶氧控制),降低選出不適合放大生產的細胞株的風險 。其高重複性與低變異性的特性,能確保篩選結果的可靠度,從而加速頂級細胞株的選擇過程 。這不僅提高了篩選效率,也為生物藥物開發節省了寶貴的時間和資源 。
將多項專業技術整合一體
Cydem VT 系統結合了四種核心技術,提供自動化的選殖篩選解決方案:
- Bioreactor Module(生物反應器模組):用於平行培養多達 96 個細胞培養物,並能線上監測 pH、DO 和生物量(Biomass)。
- Cell Health Module(細胞健康模組):使用 Vi-CELL BLU 分析儀的技術,能夠自動、準確地測量細胞計數(cell count)和細胞存活率(viability)。
- Titer Module(抗體力價模組):用於自動測量抗體力價(antibody titer),能幫助使用者深入了解細胞株的生產力 。此模組的原理是利用螢光偏振(Fluorescence Polarization)技術來測量抗體力價。
- Liquid Handling Module(液體處理模組):配備 Biomek i7 液體處理工作站,可以自動執行細胞接種(seeding)、採樣(sampling)、餵養(feeding)和 pH 控制等工作,減少手動操作並降低污染風險 。
實現 3 日以上的無人值守
Cydem VT 的全自動化功能,可將手動實驗工作大幅減少 90%,這不僅讓實驗人員無需在週末工作並將時間專注於其他任務,同時也因標準化的自動流程,而有效降低人為錯誤與污染風險,確保數據收集的一致性與可靠性。
Total Cell Density [*106 cell/mL] & Viability [%]
Fig. 1. Cydem VT 展現了為期 14 天的自動化細胞培養,針對有潛力的 10 個 Clone 進行篩選,每隔約 15 分鐘即執行細胞計數與存活率測量。
Titer [mg/L]
Fig. 2. 不同選殖株的單株抗體(mAb)生產速率各不相同。每天的力價測量能讓使用者區分較早生產和較晚生產的選殖株,從而提供額外價值。舉例來說,選殖株 6、4 和 2 的最終力價值相近,但選殖株 6 更早達到其生產高峰期 。
Total Cell Density [*106 cell/mL] & Viability [%]
Titer [mg/L]
製程級的精準性與穩定性
想在細胞株開發取得成功,穩定性與重複性是您的致勝關鍵。Cydem VT 透過嚴謹的「連續重複性實驗測試」,為您證明了其卓越的可靠性。
實驗內容:在單一 Cydem VT 系統上,將相同的單一選殖(single clone)實驗重複進行了三次 。
比較對象:將 Cydem VT 系統的數據與傳統的離心管(spin tubes)進行了比較 。
測量數據:比較了第 7 天的活細胞密度(Viable Cell Density, VCD)和單株抗體(mAbs)力價(titer) 。
低變異係數(CVs):
活細胞密度(VCD):Cydem VT 系統的合併變異係數為 6.0%,顯著低於離心管的 9.8%。
力價(Titer):Cydem VT 系統的合併變異係數為 8.4%,優於離心管的 12.1%。
Fig. 3. 單一選殖在連續三次實驗中,第 7 天的活細胞濃度(VCD)和力價(Titer)數值。
pH 與 DO 在連續實驗中的 pH 和 DO 曲線高度相似 (Fig. 4 與 Fig. 5),證明了系統對培養環境的精確控制 。儘管在採樣和補料時會出現短暫的波動(spikes),但系統仍能有效維持穩定 。
Fig. 4. 單一選殖,三次連續實驗的溶氧(DO)曲線在採樣和補料事件發生時,可觀察到溶氧的尖峰(Spikes)。
Fig. 5. 在實驗初期,pH 值主要透過二氧化碳(CO2)通氣進行控制,一旦 pH 值降至目標點以下,則會加入鹼液進行調節,在添加補料溶液後,會出現額外的尖峰 。
單一選殖在 Cydem VT 系統中的補料分批培養具有高度重複性,這為培養結果提供了額外的信心 。這意味著,您不僅能獲得高通量與自動化的便捷,更能確保每一次實驗結果都高度一致,為後續的放大生產提供最可靠的數據基礎。選擇 Cydem VT,就是選擇可預測的成功之路,將不確定性降至最低,加速您的藥物從實驗室走向市場。
實驗內容:在單一 Cydem VT 系統上,將相同的單一選殖(single clone)實驗重複進行了三次 。
比較對象:將 Cydem VT 系統的數據與傳統的離心管(spin tubes)進行了比較 。
測量數據:比較了第 7 天的活細胞密度(Viable Cell Density, VCD)和單株抗體(mAbs)力價(titer) 。
低變異係數(CVs):
活細胞密度(VCD):Cydem VT 系統的合併變異係數為 6.0%,顯著低於離心管的 9.8%。
力價(Titer):Cydem VT 系統的合併變異係數為 8.4%,優於離心管的 12.1%。
pH 與 DO 在連續實驗中的 pH 和 DO 曲線高度相似 (Fig. 4 與 Fig. 5),證明了系統對培養環境的精確控制 。儘管在採樣和補料時會出現短暫的波動(spikes),但系統仍能有效維持穩定 。
單一選殖在 Cydem VT 系統中的補料分批培養具有高度重複性,這為培養結果提供了額外的信心